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杭州上城专项检查医疗美容业

杭州上城专项检查医疗美容业

该局执法人员依法对辖区某医疗美容诊所进行检查时,在该诊所术后护理中心发现某“激光生发仪”产品,外包装、标签均为英文标识,无中文标识,执法人员立即要求当事人提供产品《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等资质材料,配合询问。

根据现场掌握的线索,执法人员通过国家食品药品监督管理局网站比对查询,未发现该产品相关注册信息,初步认定当事人行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定,报请局领导批准予以立案调查。

经查,上述无中文标识的激光生发仪用于治疗雄性激素原性脱发。主要由男性脱发患者根据诊治医生诊断意见,在术后护理中心试用后,自愿购买使用。当事人自2016年3月20日起通过从该诊所(北京)总部采购5种型号激光生发仪器25台,期间共向患者销售23台。对当事人使用未经注册的进口医疗器械行为,该局据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法作出罚没款88.66万元的行政处罚。

导报记者于倩通讯员马建军/文

医疗美容业的兴起形成了新兴消费增长和舆论关注点,为进一步规范域内医疗美容业经营秩序,保障医疗美容用药用械安全,近期,杭州市上城区市场监管局积极开展专项检查。在专项检查中查获一起医疗美容诊所经营未经注册的进口激光生发仪案件,涉案货值金额13万余元,罚没款88.66万元,成为近年来业内查办医美行业罚没款较大的案件。

点击次数:  更新时间:2019-05-22 02:00  【打印此页】  【关闭